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上海醫療器械經營許可證辦理流程不清楚 有它就夠了

文章發布時間: 2021-05-24 11:32 本文作者:阿超
上海醫療器械經營許可證是一個很重要的資質,醫療器械安全問題是大家關注的重點問題,那么如果一家運營醫療器械相關業務的企業沒有相應的醫療器械經營許可證,那還能受到信任嗎?

上海醫療器械經營許可證辦理流程不清楚 有它就夠了
 
上海醫療器械經營許可證辦理流程
 
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
 
醫療器械經營企業許可證條件:
 
1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
 
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
 
上海醫療器械經營許可證辦理流程:
 
1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。
 
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查。
 
上海醫療器械經營許可證辦理費用:
 
首先得先看看企業運營的業務是什么,需要的醫療器械經營許可證是哪一個類型的,如果是等級比較高的,那么要求也比較多,一般的醫療器械經營許可證對注冊地址等方面的要求比較高,地址的面積和安全水平等等也有很多的要求,必須符合規定的那些要求,企業才能夠申請企業所需要的那一個醫療器械經營許可證。
 
現在可能很多企業都想要轉行賣醫療器械,比如醫用口罩,但卻不知道,如果想要被信任,想要運營該業務,企業是必須要擁有相應的資質,沒有醫療器械經營許可證,都不會被信任,更不要說運營該業務了!
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